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      問醫生 找醫院 查疾病 癥狀自查 藥品通 快應用
      經典回顧
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      39健康網注:作為南方醫科大學南方醫院腫瘤內科的主任,廖旺軍教授自1996年開始從事腫瘤防治至今,一直在與癌癥打交道。

        作為南方醫科大學南方醫院腫瘤內科的主任,廖旺軍教授自1996年開始從事腫瘤防治至今,一直在與癌癥打交道。近些年來,他深刻地感受到,隨著國家藥監局一系列鼓勵創新政策的落地,我國無論是創新藥物的研發能力還是開展臨床試驗的水平都取得了長足的進步。

        “當下,國內已有越來越多的臨床專家參與到國際臨床試驗中,不少人更是擔任了新藥臨床試驗的Leading PI。以中國臨床專家作為主要研究者的系列臨床研究已經走上了世界的舞臺,并在某些領域中已處于世界領先水平!痹谡劶爱斍爸袊R床研究取得的成就時,廖旺軍教授的眉眼間總有掩不住的興奮。

        據廖旺軍教授介紹,目前他以南方醫科大學南方醫院臨床試驗分中心主要研究者的身份,共參與了臨床試驗34項,其中由他發起的臨床研究有5項。在參與和推進這些臨床研究的過程中,他也體會到了臨床研究的進步,給身處治療困境中的腫瘤患者帶來的獲益與希望。

        多方合力,讓腫瘤的“慢病管理”不再遙遠

        不得不說,人類與癌癥的斗爭從未止步。廖旺軍教授1986年畢業于第一軍醫大學,近20余年來一直關注腫瘤治療的前沿探索與應用。在他看來,從化療、靶向治療到如今的“第三次海嘯”免疫治療,腫瘤患者可選的創新藥物與治療方案越來越多,晚期患者的五年生存率也得到了顯著的提升。

        特別是近兩年,免疫治療已成為腫瘤治療領域的熱點,這一療法旨在通過激活免疫系統,殺死或控制癌細胞。與傳統治療的作用機制不同,免疫治療的獨特性在于其療效上的持久應答及長期生存,其中最受關注、影響力最大的就是以PD-1/PD-L1為代表的免疫檢查點抑制劑。

        目前,國內已有多款抗PD-1抗體藥物獲批上市并在多個腫瘤領域取得突破,尤其是在發病率持續攀升的肺癌領域,隨著免疫治療在該領域的不斷探索,廣大肺癌患者有了更多新的治療選擇,為肺癌未來向“慢性病”方向控制提供了可能。

        專注臨床,助力更多患者臨床獲益

        2018年10月,在廖旺軍教授的帶領下,南方醫科大學南方醫院中心參與了一項針對中國人群的晚期一線鱗狀非小細胞肺癌的大型3期注冊臨床研究RATIONALE 307研究。根據公開資料顯示,全國共有360例患者參與了這項臨床試驗,其中,2/3的患者(239例)接受了最新的腫瘤免疫療法PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯合化療方案的治療。這是中國首個、全球第二個成功的鱗狀非小細胞肺癌一線免疫治療3期臨床研究,也是目前該領域首個在全球獲得成功的中國3期研究。

        在前不久剛剛結束的全球年度腫瘤盛會ASCO上,RATIONALE 307研究首次對外披露了臨床數據,相比于傳統化療,替雷利珠單抗聯合化療的治療方案,顯著降低了患者的疾病進展風險,延長了無進展生存時間(PFS),其中近75%的患者達到客觀緩解,對比化療組不到50%的緩解率,獲益患者增加50%,患者的緩解持續時間(DoR)提升到單用化療方案的2倍左右,為晚期鱗狀非小細胞肺癌患者帶來了良好的臨床獲益。

        廖旺軍教授表示,過往在南方醫科大學南方醫院腫瘤內科收治的病種中,肺癌高居首位,其中晚期患者占多數。由于驅動基因突變比例極低,晚期鱗狀非小細胞肺癌患者長期以來沒有合適的靶向藥物,藥物治療主要依靠化療,而一線標準的含鉑化療方案療效有限,患者存在大量未能被滿足的治療需求。

        此前在該領域,全球只有K藥的KEYNOTE-407研究獲得成功,然而K藥高昂的治療費用讓很多有望從免疫治療中獲益的患者望而卻步。當初,他參與到RATIONALE307這項研究中來的初衷,就是為了讓更多國內的患者能有機會使用到化免聯合的治療方案,同時他也對替雷利珠單抗這類本土自主研發的創新藥物和國內開展大型3期臨床試驗的能力充滿信心。

        在談及“未來比較期待和看好哪些新藥、新療法”這一話題時,廖旺軍教授稱,未來的治療可能已不是一種藥物單打獨斗的年代,從今年ASCO新進展來看,化免聯合、免疫+免疫、免疫+靶向及免疫+抗血管等方面都受到大家的關注。所以,免疫+X的聯合治療模式未來在不同分子分型的患者中的精準應用可能更值得期待。

        任重而道遠,本土創新藥的未來值得期待

        可以肯定的是,未來無論腫瘤治療的發展方向怎樣,中國人自己的臨床研究能力正在向國際靠近,在中國臨床專家的共同努力下,中國本土的創新藥有望站上國際舞臺,造福于更多全球的患者。

        在肯定過往成績的同時,廖旺軍教授也坦言,與發達國家相比,我國的臨床試驗管理體系仍有欠缺、經驗豐富且研究能力較強的研究者尚在少數。

        “雖然在國內開展臨床試驗具有人口基數大的優勢,但在實際臨床工作中要想篩選到真正合適入組臨床試驗的患者困難重重!绷瓮娊淌诮榻B,中國臨床呈現出資源相對不足的局面,開展臨床研究的中心基本集中于三甲醫院,基層醫院可能并不了解相關信息,這其中又沒有一個有效的機構去傳遞或者疏通信息,所以篩選患者的渠道并不暢通。

        “不過,隨著人工智能,云計算及大數據分析等先進技術的發展,可能會對臨床研究產生較大影響。若在這其中能夠做更多更細致的工作,會使更多的患者受益于臨床研究,同時也將有助于臨床研究的開展,加快中國創新藥發展!

        對于未來的發展趨勢,以及科技能給臨床試驗帶來的有利影響,廖旺軍教授充滿自信。

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